Arbidol kapsul istifadə təlimatı
Arbidol marketinq icazəsi sahibi:
Arbidol ® OTISIPHARM, ASC (Rusiya)
Arbidol İstehsalçı:
PHARMSTANDART-LEXREDSTVA, ASC (Rusiya)
OTISIPHARM ASC (Rusiya)
ATX kodu: J05AX13 (Umifenovir)
Arbidol tərkibi:
ÜST tərəfindən qeydiyyata alınmışdır.
Doza forması
| Arbidol ® | Caps. 100 mq: 5, 10, 20 və ya 40 ədəd. |
Arbidol ® dərmanın buraxılış forması, qablaşdırılması və tərkibi
Sərt jelatin kapsullar, 1 nömrəli, ağ gövdəli, sarı qapaqlı; kapsulların tərkibi yaşıl-sarımtıl və ya kremli bir kölgə ilə ağdan ağa qədər qranullar və toz olan bir qarışıqdır.
| tərkibi | 1 qapaq. |
| umifenovir hidrokxorid (umifenovir hidroklorid monohidrat kimi) | 100 mq |
Köməkçi maddələr : kartof nişastası – 30,14 mq, mikrokristal seluloza – 55,76 mq, koloidal silikon dioksid (aerosil) – 2 mq, povidon K25 (Kollidon 25) – 10,1 mq, kalsium stearat – 2 mq.
Kapsül gövdəsinin tərkibi: titan dioksid (E171) – 2%, jelatin – 100%-ə qədər.
Kapsül qapağının tərkibi: titan dioksid (E171) – 1.3333%, qürub sarı boya (E110) – 0.0044%, kinolin sarı (E104) – 0.9197%, jelatin – 100%-ə qədər.
Arbidol ® klinik və farmakoloji qrup:
Antiviral dərman
Arbidol ® farmakoterapevtik qrup:
Antiviral agent
Arbidol necə farmakoloji təsir göstərir?
Arbidol Antiviral dərmandır. Xüsusilə yüksək patogen A (H1N1) pdm09 və A (H5N1) alt növləri də daxil olmaqla in vitro qrip A və B viruslarını (İnfluenza virusu A, B), həmçinin ARVI (şiddətli kəskin tənəffüs sindromu (SARS) ilə əlaqəli digər virusları basdırır. ), rinovirus (Rinovirus), adenovirus (Adenovirus), tənəffüs sinsitial virusu (Pnevmovirus) və parainfluenza virusu (Paramyxovirus)). Antiviral təsir mexanizminə görə, qaynaşma inhibitorlarına (qaynaşma) aiddir, virusun hemaglutininlə qarşılıqlı təsir göstərir və virusun lipid membranının və hüceyrə membranlarının birləşməsini maneə törədir. Orta dərəcədə immunomodulyator təsir göstərir, bədənin viral infeksiyalara qarşı müqavimətini artırır. İnterferona səbəb olan aktivliyə malikdir – siçanlar üzərində aparılan bir araşdırmada, 16 saatdan sonra interferonların induksiyası qeyd edildi, və qəbul edildikdən sonra 48 saata qədər yüksək interferon titrləri qanda qaldı. Toxunulmazlığın hüceyrə və humoral reaksiyalarını stimullaşdırır: qanda limfositlərin, xüsusən T-hüceyrələrinin (CD3) sayını artırır, T-bastırıcıların səviyyəsinə (CD8) təsir etmədən T-köməkçilərinin sayını (CD4) artırır, immunoregulyasiya indeksi, makrofagların faqositik funksiyasını stimullaşdırır və təbii öldürücü hüceyrələrin (NK hüceyrələri) sayını artırır.
Viral infeksiyalarda terapevtik effektivlik, xəstəliyin gedişatının müddətinin və şiddətinin və əsas simptomlarının azalması, habelə viral infeksiya ilə əlaqəli ağırlaşmaların və xroniki bakterial xəstəliklərin kəskinləşməsinin azalması ilə özünü göstərir.
Aşağı zəhərli dərmanlara aiddir (LD 50 > 4 g / kg). Tövsiyə olunan dozalarda ağızdan qəbul edildikdə insan orqanizminə heç bir mənfi təsir göstərmir.
Arbidolun farmakokinetikası
Sorulma və paylanma
Mədə-bağırsaq traktından sürətlə əmilir. Qan plazmasında C max 1,5 saatdan sonra əldə edilir.
Umifenovir bədənin bütün orqan və toxumalarında sürətlə yayılır.
Metabolizm və ifrazat
Qaraciyərdə metabolizə olunur. T 1/2 17-21 saatdır.
Təxminən 40%-i əsasən öd(38,9%) və az miqdarda – böyrəklər (0,12%) olaraq dəyişmədən xaric olur. İlk gün ərzində alınan dozanın 90% -i xaric olur.
Arbidol dərmanı üçün göstərişlər
- böyüklər və uşaqlarda qarşısının alınması və müalicəsi: A və B qripi, digər kəskin respirator virus infeksiyaları;
- 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda rotavirus etiyolojisinin kəskin bağırsaq infeksiyalarının kompleks müalicəsi;
- xroniki bronxit, sətəlcəm və təkrarlayan herpes infeksiyasının kompleks müalicəsi;
- əməliyyatdan sonrakı yoluxucu komplikasiyaların qarşısının alınması.
Arbidol istifadə dozası
Dərman yeməkdən əvvəl ağızdan alınır.
Tək doza: 6-12 yaş arası uşaqlar – 100 mq (1 kapsul), böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün – 200 mq (hər biri 100 mq olan 2 kapsul)
Uşaqlarda və böyüklərdə qrip və digər kəskin respirator virus infeksiyalarının qeyri-spesifik profilaktikası və müalicəsi üçün
Qeyri-spesifik profilaktika:
Bir epidemiya zamanı qrip və digər kəskin respirator virus infeksiyaları: uşaqlar 6 12 il – 100 mq, 12 yaşlı uşaqlar və böyüklər – 200 mg 3 həftə həftədə 2 dəfə.
Qrip və digər kəskin respirator virus infeksiyaları olan xəstələrdə – uşaqlar 6 12 yaş – 100 mq, 12 yaş və böyüklər – 10-14 gün ərzində 200 mq 1 dəfə / gün.
Qrip və digər kəskin respirator virus infeksiyalarının müalicəsi:
Uşaqlar 6 12 yaş– 100 mq, uşaqlar 12 yaş və böyüklər – 5 gün 200 mq 4 dəfə / gün (hər 6 saat).
6 yaşdan yuxarı uşaqlarda rotavirus etiyolojisinin kəskin bağırsaq infeksiyalarının kompleks müalicəsi:
Uşaqlar 6 12 il – 100 mg, 12 yaşlı uşaqlar – 5 gün 200 mq 4 dəfə / gün (hər 6 saat).
Xroniki bronxit, sətəlcəm və təkrarlayan herpes infeksiyasının kompleks müalicəsində:
Uşaqlar 6 12 yaş– 100 mq, uşaqlar 12 yaş və böyüklər – 4 həftə 200 onda 5-7 gün ərzində mg 4 dəfə / gün (hər 6 saat), bir doza həftədə 2 dəfə.
Əməliyyatdan sonrakı ağırlaşmaların qarşısının alınması:
Uşaqlar 6 ildən 12 ilədək – 100 mq, uşaqlar 12 yaş və böyüklər – 2 və 5 gün əməliyyatdan sonra 2 gün əməliyyatdan əvvəl 200 mq.
Arbidol yan təsirləri?
Nadir hallarda: allergik reaksiyalar.
Bu yan təsirlər pisləşərsə və ya digər yan təsirlər ortaya çıxsa, xəstə həkimə məlumat verməlidir.
Arbidol istifadəyə əks göstərişlər:
- umifenovirə və ya dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq;
- 6 yaşdan kiçik uşaqlar;
- Hamiləliyin I trimestri.
Arbidol hamiləlik və laktasiya dövründə tətbiqi:
Heyvan tədqiqatlarında hamiləliyin gedişatına, embrion və fetal inkişafa və doğuşdan sonrakı inkişafa heç bir zərərli təsiri müəyyən edilməmişdir.
Hamiləliyin ilk trimestrində Arbidol ® dərmanının istifadəsi təhlükəlidir..
Hamiləliyin II və III trimestrlərində Arbidol ® yalnız qripin müalicəsi və qarşısının alınması üçün istifadə edilə bilər və ana üçün gözlənilən fayda, fetus üçün potensial riskdən daha yüksəkdir. Mənfəət / risk nisbəti iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir.
Süd verən qadınlarda Arbidol ® -un ana südü ilə ayrılıb -ayrılmadığı bilinmir . Arbidol ® dərmanını istifadə etmək lazımdırsa, ana südü verməyi dayandırmalısınız.
Arbidolun uşaqlarda tətbiqi
Dərmanın istifadəsi 6 yaşdan kiçik uşaqlarda təhlükəlidir.
Arbidol üçün xüsusi təlimatlar
Tövsiyə olunan rejimə və dərman qəbul müddətinə riayət etmək lazımdır. Dərmanın bir dozasının itməsi halında, buraxılmış doz mümkün qədər tez alınmalı və başlanğıc sxemə uyğun olaraq dərmanın qəbulu davam etdirilməlidir.
Arbidolun nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri
Mərkəzi neyrotrop fəaliyyət göstərmir və psixomotor reaksiyaların (nəqliyyat sürücüləri, operatorlar da daxil olmaqla) artan diqqəti və sürətini tələb edən müxtəlif peşə sahiblərində tibbi praktikada istifadə edilə bilər.
Arbidol aşırı doz istifadəsi
Dərmanın həddindən artıq dozası halları olmamışdır.
Arbidol digər dərmanlarla qarşılıqlı təsirləri
Digər dərmanlarla birlikdə tətbiq edildikdə, heç bir mənfi təsiri qeyd edilməmişdir.
Arbidol ® dərmanının saxlanma şəraiti
Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə 25 ° C -dən yüksək olmayan bir temperaturda saxlanılmalıdır.
Arbidol ® dərmanının raf ömrü
Raf ömrü 3 ildir. Paketdə yazılmış istifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
Satış şərtləri
Dərman resept olmadan verilir.
